1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业YKYY029注射液获国家药品监视治理局临床试验批准

2025-07-17

克日，，，，，，1xBET·Signup(中国区)-官方网站股份有限公司子公司北京1xBET·Signup(中国区)-官方网站科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业将开展本品I期临床试验。。。。。

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YKYY029注射液是1xBET·Signup(中国区)-官方网站科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小滋扰核糖核酸（siRNA）药物，，，，，，具有全新的序列，，，，，，并接纳了1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业自主研发的siRNA序列全新修饰模板，，，，，，1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业享有全球独吞权益。。。。。

YKYY029注射液作为一款siRNA药物，，，，，，其奇异之处在于偶联了1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。。。。。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，，，，，，并同步完成了PCT国际申请，，，，，，能够实现高效的肝靶向递送。。。。。YKYY029注射液通过siRNA的滋扰默然机制，，，，，，从源头靶向默然AGT mRNA，，，，，，有用阻断AGT卵白的合成。。。。。AGT卵白作为肾素-血管主要素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，，，，，，RAAS）的上游卵白，，，，，，抑制其表达将从基础上抑制RAAS系统升高血压的作用，，，，，，从而降低血压。。。。。

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临床前研究效果显示，，，，，，YKYY029注射液在体内、外均显示了显著的靶基因AGT抑制活性；；；；；；在自觉高血压食蟹猴模子药理试验中，，，，，，试验时代自觉高血压食蟹猴的缩短压（SBP）均控制和维持到了正常血压状态，，，，，，在试验终点对SBP仍可维持>20 mmHg的降幅；；；；；；在SD大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中，，，，，，未见不良反应剂量（NOAEL）均为高剂量组，，，，，，显示了优异的清静性和耐受性。。。。。本品相关研究论文已在国际着名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式揭晓：

1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业长效降压siRNA药物临床前研究效果登上国际着名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》

该新药临床试验申请获得NMPA批准是1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业新药研发的阶段性效果，，，，，，是1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业新药研发能力的主要体现，，，，，，将进一步夯实1xBET·Signup(中国区)-官方网站药业在心脑血管疾病领域的竞争优势。。。。。

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编辑 | 李梦婷

审核 | 刘丁超

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